MANUAL DE CONTENIDOS DEL DOCUMENTO TÉCNICO GUÍA “TGD 2003″ SOBRE EVALUACIÓN DE RIESGOS AMBIENTALES

Este documento contiene un manual para la identificación de los contenidos del Documento Técnico Guía para la evaluación de riesgos publicado por la Comisión Europea en 2003, disponible en la dirección de Internet: http://ecb.jrc.it/
El documento describe los procesos de evaluación de riesgos que deben aplicarse en el marco de tres normativas complementarias:

• La Directiva 93/67/CEE sobre Evaluación de Riesgos de sustancias nuevas notificadas
• El Reglamento (CE) nº 1488/94 sobre Evaluación de Riesgos de sustancias existentes, y
• La Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo relativa a la comercialización de biocidas.

Las dos primeras normativas han sido derogadas por el REGLAMENTO REACH que establece el nuevo procedimiento para el control de los riesgos de las sustancias químicas en la Unión Europea, que ha entrado en vigor el 1 de junio de 2008. Por ello, formalmente la TGD de 2003 queda únicamente como guía de aplicación para la evaluación de productos biocidas, para lo que se completa con los diferentes escenarios de exposición desarrollados para diferentes grupos de este tipo de productos.
Ahora bien, aun cuando, formalmente el documento no es de aplicación en el marco del Reglamento REACH, desde el punto de vista técnico este Documento Técnico Guía TGD, 2003 representa la base sobre la que se han desarrollado los procesos de estimación de riesgos contemplados en el Reglamento REACH, por lo que se ha considerado interesante desarrollar este manual para facilitar su utilización por los interesados.

OBJETIVOS

El Documento Técnico Guía presenta una compilación de información, escenarios, valores por defecto, etc., de gran utilidad para la evaluación de riesgos de las sustancias químicas en la Unión Europea. 
Este manual no es un documento en sí mismo, sino más bien un índice amplio y extenso que describe en que capítulo, subcapítulo y página del TGD puede encontrarse información relevante. Por ello, no se han reproducido las ecuaciones, tablas o figuras, sino que se hace mención expresa a la localización de las mismas en la TGD, utilizando la numeración de las Tablas, Figuras y páginas de la versión publicada por la ECB y que, para mayor comodidad, puede descargarse desde la página web del Centro de Referencia REACH (http://www.reach-pir.es) simultáneamente con este manual.

RECOMENDACIONES

En este manual, se presenta una breve descripción de los contenidos que componen las distintas secciones que constituyen el capítulo 3 referente a la evaluación de riesgos ambientales del Documento Técnico (Technical Guidance Document) de 2003, que se utiliza como referencia para la evaluación de los riesgos ambientales de productos biocidas, y que además se ha utilizado como base para el desarrollo del documento de orientación sobre el Informe de Seguridad Química, publicado por la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos. 
El usuario de este manual deberá manejar simultáneamente este manual y el archivo correspondiente a la Segunda Parte (Part II) de la TGD en inglés.
La versión pdf de la TGD, 2003 se compone de cuatro ficheros, el capítulo 3 se presenta como un fichero único e independiente del resto, en la Segunda Parte (Part II), con el nombre de archivo a tgdpart2_2ed.pdf

Para su comodidad y para evitar disparidades entre versiones le recomendamos que descargue simultáneamente los dos documentos en pdf (este manual en español y la Segunda Parte (Part II, archivo tgdpart2_2ed.pdf, de la TGD, 2003 en inglés): 

Manual_de_los_contenidos_de_la_TGD.pdf

tgdpart2_2ed.pdf

El formato pdf le permitirá búsquedas rápidas de páginas, números de tablas, figuras y ecuaciones.
Para facilitar la búsqueda, los números de los subcapítulos, apartados y subapartados, así como los de las figuras y tablas no se han modificado, de forma que los que aparecen en este manual son los que podrá encontrar en la TGD en inglés.
Cuando se hace una referencia a una página en concreto, se utiliza el número de página que aparece en el documento pdf correspondiente al Apartado II de la TGD que debe descargarse con este manual.
Cuando se hace referencia a otro Capítulo de la TGD, deberá descargarse la Parte correspondiente:

PARTE I : Contiene los capítulos 1 (Introducción General) y 2 (Evaluación de Riesgo para la Salud Humana). PART I: Chapter 1 General Introduction & Chapter 2 Risk Assessment for Human Health. tgdpart1_2ed.pdf

PARTE II : Contiene el capítulo 3 (Evaluación de Riesgo para el Medio Ambiente) y es la parte cubierta por este manual. PART II: Chapter 3 Environmental Risk Assessment.  tgdpart2_2ed.pdf

PARTE III : Contiene los capítulos 4 (Utilización de Relaciones (Cuantitativas) Estructura Actividad), 5 (Categorías de Uso) y 6 (Formato del Informe de Evaluación de Riesgos). PART III: Chapter 4 Use of (Quantitative) Structure Activity Relationships ((Q)SARs); Chapter 5 Use Categories & Chapter 6 Risk Assessment Report Format. tgdpart3_2ed.pdf

PARTE IV : Contiene el capítulo 7 (Documentos de Escenarios de Emisión). PART IV: Chapter 7 Emission Scenario Documents. tgdpart4_2ed.pdf

Tanto el programa EUSES, disponible gratuitamente en la dirección de Internet: http://ecb.jrc.it/, como el TGD excel sheet (EU TGD 2003 Risk Assessment Spreadsheet Model) que puede obtenerse gratuitamente de la Radboud University Nijmegen (http://www.envsci.science.ru.nl/cem-nl/products.html), están basados en este Documento Técnico Guía TGD, 2003; por lo que este manual le puede ser también de utilidad para familiarizarse con los contenidos de estos programas y para localizar las ecuaciones y cálculos que se realizan en los mismos.

El Reglamento REACH presenta innovaciones muy relevantes en cuanto a los procedimientos, responsabilidades de los diferentes agentes que intervienen en el proceso, y estructura de los informes de evaluación de riesgos. Los Informes de Evaluación de Riesgos o RARs (Risk Assessment Reports) con estructuras y conclusiones diferenciadas para las sustancias “existentes” y las “nuevas” han sido reemplazados por Informes de Seguridad Química, que incluyen en su caso escenarios de exposición adecuados que se incorporan como anexo a la Ficha de Datos de Seguridad. La nueva normativa también presenta modificaciones en cuanto la información que debe proporcionarse para cada sustancia, la estructura del dossier y aspectos concretos, como los criterios para la identificación de sustancias Persistentes, Bioacumulables y Tóxicas (PBTs).