Ya se puede informar a la ECHA de los cambios en la personalidad legal gracias a la nueva versión de REACH-IT y a la nueva Guía Práctica publicada hoy. La ECHA ha cambiado su política sobre la venta de activos, y dichas transferencias deben ser tratadas como un cambio en la personalidad jurídica.

Cambio de entidad legal en REACH-IT

La ECHA ha publicado seis guías prácticas para ayudar a los solicitantes de registro a cumplir con los requisitos de información para el registro conforme a REACH.

Las guías prácticas proporcionan a los solicitantes de registro un asesoramiento, en profundidad y comprensible, sobre cómo preparar un expediente de registro usando IUCLID 5. Además, cubren las opciones para la adaptación de los requisitos de información e incluye los procedimientos prácticos para los métodos de ensayo alternativos (por ejemplo, evitando el uso de animales). La ECHA espera que estas guías ayuden a los solicitantes de registro a hacer el mejor uso de las estrategias integradas de ensayo y aclarar el nivel de detalle necesario para cumplir con sus obligaciones legales.

Guías prácticas

Procedimiento de consulta documentos de orientación

La Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos (ECHA) ha publicado el Documento de Orientación sobre las exenciones a la obligación de registro recogidas en el Anexo V. El documento ya está disponible en la sección de Documentos de Orientación de la página web de la ECHA.

Documento_de_orientacion_Anexo_V.pdf

La ECHA ha publicado una versión actualizada del capítulo dedicado al sistema descriptor de usos del Documento de orientación sobre los requisitos de información y sobre la valoración de la seguridad química. El documento ya está disponible en la sección de Documentos de orientación de la página web de la ECHA y ayudará a los solicitantes de registro a preparar su informe sobre la seguridad química, mediante el uso de la nueva herramienta Chesar (Chemical Safety Assessment tool: herramienta para la valoración de la seguridad química).

Documento actualizado del sistema descriptor de usos.pdf

• Procedimiento de consulta

• El borrador del Documento de orientación sobre losresiduos y las sustancias recupeeradas se ha enviado al Comité de Estados miembros (MSC) y al Foro
• El borrador del Documento de orientación sobre el alcance de la evaluación de la exposición (capítulo B8 del Documento de orientación sobre los requisitos de información y la valoración de la seguridad química) se ha enviado al Grupo de expertos (PEG)

Procedimiento de consulta de documentos de orientación

Revisiones de documentos de orientación

En el siguiente enlace se pueden encontrar los borradores para actualizar o desarrollar nuevos documentos de orientación: http://guidance.echa.europa.eu/guidance4_es.htm

Las últimas novedades son las siguientes:

• Borrador de la Guía para la derivación de DNEL/DMEL a partir de datos en humanos (enviada al Grupo de Expertos, PEG)
• Borrador del Documento de orientación sobre las requisitos de sustancias en artículos (enviada al Forum y al Comité de Estados miembros, MSC)
• Borrador de la actualización de la Guía sobre el Sistema descriptor de usos, Capítulo R.12 (enviada al CARACAL)
• Borrador del Documento de orientación sobre la estimación de la exposición medioambiental, Capítulo R.16 del Documento de orientación sobre los requisitos de información y sobre el informe de seguridad química (enviada al Comité de evaluación de riesgos, RAC)

Ya está disponible la parte Introductoria, en su versión en español, sobre el Documento de orientación básica sobre el Reglamento CLP.