Documento de orientación sobre el expediente y evaluación de la sustancia. Este documento describe las tareas de evaluación que han de llevar a cabo las Autoridades: evaluación de las propuestas de ensayos y revisión por parte de la Agencia (compliance check); y, por otro lado, evaluación de la sustancia por parte de las Autoridades Competentes de los Estados miembros.

(en inglés)
evaluation_en.pdf