En el caso de sustancias que ya están en el mercado comunitario (denominadas “sustancias en fase transitoria”), REACH permite beneficiarse de unos plazos más amplios para el registro. Para poder beneficiarse de este régimen transitorio, los fabricantes, importadores, productores de artículos y representantes exclusivos, deberán prerregistrar dichas sustancias.

El prerregistro debe realizarse entre el 1 de junio de 2008 y el 1 de diciembre de 2008. Pueden prerregistrar todos los posibles solicitantes de registro de una sustancia en fase transitoria en cantidades anuales iguales o superiores a 1 tonelada; es decir, fabricantes o importadores de sustancias como tales o en forma de preparados, productores o importadores de artículos, y sus representantes exclusivos.

La solicitud de prerregistro debe enviarse en formato electrónico a la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos (ECHA). La documentación que se ha de incluir es la siguiente:

  • NOMBRE DE LA SUSTANCIA (incluido CAS y EINECS u otro identificador, según sección 2 del Anexo VI)
  • NOMBRE Y DIRECCIÓN TITULAR SOLICITUD y NOMBRE DE PERSONA DE CONTACTO (según sección I de Anexo VI). Además, en caso de que el solicitante decida nombrar, por motivos de confidencialidad, a un representante para los procedimientos que se refieran a conversaciones con otros fabricantes, importadores o, en su caso, usuarios intermedios (artículo 4), debe indicarse nombre y dirección de dicho representante.
  • PLAZO E INTERVALO DE TONELAJE PREVISTO.
  • NOMBRE/S DE SUSTANCIA/S y su identificador (CAS y EINECS u otro identificador con información pertinente) respecto de las cuales la información disponible sea pertinente a efectos de adaptación de ensayos, según lo dispuesto en los puntos 1.3 y 1.5 del Anexo XI.
  • De forma opcional, el solicitante puede indicar si estaría interesado en figurar como “facilitador” en las discusiones para la formación del Foro de Intercambio de Información de Sustancias (FIIS) correspondiente.

La solicitud se puede presentar de dos formas:

  1. Introduciendo directamente los datos en la página web REACH-IT (prerregistro on-line).
  2. Creando un archivo de prerregistro en formato XML. Este archivo con los datos de las sustancias a prerregistrar puede prepararse con antelación y enviarse a la Agencia en el momento del prerregistro on-line. Esto permite presentar en un mismo archivo la información para el prerregistro de múltiples sustancias. La aplicación en IUCLID 5 que producirá este formato se encuentra actualmente en desarrollo, pero también pueden crearse archivos de prerregistro con otras aplicaciones, siempre que utilicen el formato XML. Para aquellas empresas que prefieran desarrollar su propia herramienta para crear archivos de prerregistro, las especificaciones del formato están disponibles en la página web de IUCLID 5.

En el caso de compañías con varias sedes o grupos empresariales, REACH-IT proporcionará a la sede central o empresa matriz la posibilidad de presentar solicitudes de prerregistro para varias entidades legales pertenecientes al mismo grupo empresarial (”Super User”); siempre que todas las entidades legales hayan sido informadas y que tengan acceso a la información enviada en la solicitud de prerregistro. Sin embargo, aunque se utilice esta función, el prerregistro es específico para cada entidad.

ENLACES DE INTERÉS

Manual para el Prerregistro (Manual_Prerregistro_15FEB08.pdf)

Enlace página ECHA para el Prerregistro (ecbwbiu5.jrc.it)