Clasificación y Etiquetado
La legislación comunitaria relativa a la legislación de sustancias y preparados químicos anterior al Reglamento REACH ya establece criterios estandarizados para que la industria realice la clasificación y etiquetado de las sustancias y preparados químicos.
El REACH se basa en la legislación existente, pero no contiene criterios, ni obligaciones relacionados con la clasificación y etiquetado. Éstos se recogen en los apartados de clasificación y etiquetado de la Directiva 67/548/CEE y la Directiva 1999/45/CE relativa a preparados peligrosos. REACH hace referencia a este sistema de clasificación y etiquetado, hasta que en un futuro sea reemplazado por el sistema globalmente armonizado de clasificación y etiquetado de productos químicos (SGA, en inglés GHS).
El Reglamento REACH también especifica las obligaciones para las sustancias y preparados clasificados como peligrosos, así como las fichas de datos de seguridad o la necesidad de realizar la evaluación de la exposición y del riesgo durante el desarrollo de la evaluación de la seguridad química.
Con el fin de garantizar la transparencia en las clasificaciones de peligrosidad (y el correspondiente etiquetado) de todas las sustancias peligrosas fabricadas y/o importadas en la Unión Europea, se elaborará un catálogo de clasificación y etiquetado a partir de las notificaciones enviadas por la industria de la clasificación de peligrosidad de las sustancias (incluidas aquellas por debajo de 1 tonelada al año), y a partir de la información relativa a la clasificación y etiquetado incluida en los expedientes de registro.
Esta transparencia hará que se eviten las divergencias existentes entre clasificaciones para una misma sustancia, al favorecerse la cooperación entre los notificantes y solicitantes del registro, o bien mediante la aplicación del sistema globalmente armonizado de clasificación y etiquetado.
La armonización comunitaria de las clasificaciones se realizará específicamente para las sustancias que sean carcinogénicas, mutagénicas o tóxicas para la reproducción, así como para los sensibilizantes respiratorios. Además, si se justifica a nivel comunitario, se podrá añadir una clasificación y etiquetado armonizados para otras sustancias. Los Estados miembros podrán realizar sus propuestas de clasificación y etiquetado armonizados para una sustancia remitiendo un expediente conforme a lo establecido en el Anexo XV del REACH.
El Comité de evaluación de riesgos (RAC, del inglés: Risk Assesment Commitee), ha emitido dos dictámenes en relación con dos propuestas de clasificación y etiquetado armonizados en Europa.
Dictamen del RAC sobre clasificación y etiquetado armonizados.pdf
2010 es un año clave para el registro y la notificación de sustancias y productos químicos. ¡ACTÚE YA!
Hoy, El Comité de Evaluación de Riesgo (RAC de sus siglas en inglés Risk Assessment Committee ) ha emitido su opinión sobre la propuesta de clasificación en toda Europa de tres sustancias químicas como carcinógenas, mutágenas y tóxicas para la reproducción.
Hoy, la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos (ECHA), ha publicado en su sitio web una consulta pública sobre la propuesta para armonizar la clasificación y el etiquetado de tres sustancias químicas. Se podrán presentar comentarios sobre esta propuesta hasta el 3 de marzo de 2010. Todos los comentarios se tendrán en cuenta en el proceso de toma de decisión consiguiente.
La Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos ha publicado hoy en su página web una consulta pública para la propuesta de armonización de la clasificación y etiquetado de dos sustancias químicas. Pueden hacerse comentarios sobre esta propuesta durante los próximos 45 días. Se tendrán en cuenta todos los comentarios en el consiguiente proceso de toma de decisión.
Se ha formado una nueva red de trabajo de REACH y CLP (Reglamento de clasificación, etiquetado y envasado; de sus siglas en inglés Classification, Labelling and Packaging) denominada Help Net. Los objetivos de esta red son: proporcionar respuestas armonizadas y asesoramiento a la industria para intentar que cumplan con las obligaciones derivadas de los Reglamentos REACH y CLP.
El 5 de septiembre se publicó el Reglamento (CE) Nº 790/2008, de 20 de agosto, que modifica, a efectos de su adaptación al progreso técnico y científico, el Reglamento (CE) Nº 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas
La Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos ha publicado en su sitio web la consulta pública para la propuesta de armonización de la clasificación y etiquetado de tres sustancias químicas. Los comentarios sobre esta propuesta serán bienvenidos durante los próximos 45 días. Se tendrán en cuenta todos los comentarios en el consiguiente proceso de toma de decisión.
En el sitio web de la ECHA se han publicado una Guía introductoria sobre el Reglamento CLP y una Guía sobre la Aplicación de los Criterios CLP. Estas guías proporcionan una amplia orientación para aquellas empresas que tengan obligaciones que cumplir en relación con esta normativa, que entró en vigor el 20 de enero de 2009.
Guías_Clasificación_y_etiquetado.pdf
La ECHA ha publicado en su página web la segunda consulta pública sobre una propuesta para armonizar la calsificación y el etiquetado de cuatro sustancias químicas. Los comentarios sobre la propuesta serán bienvenidos en los próximos 45 días. Todos los comentarios serán tenidos en cuenta en el subsecuente proceso de decisión.
El próximo 17 de Junio 2009, tendrá lugar en Bruselas una conferencia organizada por la Comisión Europea, que tratará sobre el nuevo Reglamento para la Clasificación, Etiquetado y Envasado (CLP) de sustancias y mezclas. Para más información, consultar el siguiente enlace:
http://ec.europa.eu/enterprise/reach/information/events/index_en.htm
El pasado lunes 23 de febrero, la ECHA ha publicado en su página web el aviso sobre el proceso de consulta pública, sobre clasificación y etiquetado de 2 sustancias químicas (Epoxiconazol y Trioxido de diantimonio). Existe un plazo de 45 días para recibir comentarios. Para más información, consultar el siguiente enlace:
Se abre proceso de consulta pública sobre clasificación y etiquetado de Epoxiconazol y Trioxido de diantimonio. pr_09_02_cl_consultation_20090223.pdfCon fecha 20 de Enero de 2009 entró en vigor el Reglamento (CE) Nº 1272/2008 sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas.
Reglamento (CE) Nº 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo de 16 de diciembre de 2008 sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas, y por el que se modifican y derogan las Directivas 67/548/CEE y 1999/45/CE y se modifica el Reglamento (CE) Nº 1907/2006.
Documento de orientación sobre las notificaciones de clasificación y etiquetado. Este documento describe cómo y cuándo notificar una clasificación y etiquetado de una sustancia en el REACH.
Documento de orientación para la elaboración de un expediente según el anexo XV de clasificación y etiquetado armonizados. Este documento describe cómo las Autoridades Competentes de los Estados miembros pueden preparar un expediente según el anexo XV de propuesta de clasificación y etiquetado armonizados según el REACH.
Real Decreto 1802/2008, de 3 de noviembre, por el que se modifica el Reglamento sobre notificación de sustancias nuevas y clasificación, envasado y etiquetado de sustancias peligrosas, aprobado por Real Decreto 363/1995, de 10 de marzo, con la finalidad de adaptar sus disposiciones al Reglamento (CE) n.º 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo (Reglamento REACH).
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