Portal de Información REACH
El Portal de Información REACH (PIR) constituye el Servicio Nacional de Asistencia Técnica que proporciona asesoramiento a los fabricantes, importadores, usuarios intermedios y otras partes interesadas sobre las responsabilidades y obligaciones que se derivan del Reglamento REACH.
Avisos y noticias de especial relevancia
Los solicitantes que intervienen en una presentación conjunta pueden optar por presentar su Informe de seguridad química (CSR) conjuntamente o por separado. El nuevo manual, 19, “Cómo presentar conjuntamente Informes de seguridad química”, subraya los principios que deberán seguirse en dicha situación.
La versión 1.1 de Chesar permite ahora a las empresas crear un Informe de Seguridad Química completo.
La ECHA inicia hoy una consulta pública sobre su proyecto de recomendación para incluir ocho sustancias en la Lista de Autorización (es decir, el Anexo XIV del Reglamento REACH). Las partes interesadas pueden presentar sus comentarios hasta el 30 de septiembre de 2010.
La ECHA ha puesto en marcha hoy una herramienta informática que brinda a las empresas la posibilidad de comprobar qué información de sus expedientes de registro se va a publicar en internet. El objetivo es ayudar a los solicitantes a elaborar expedientes dcuya divulgación no conlleve la revelación de información comercial confidencial.
Francia ha propuesto limitar la utilización del plomo y de sus componentes en los artículos de joyería, así como la utilización del dimetilfumarato en los productos de consumo. ECHA invita a las partes interesadas a formular, de aquí al 21 de septiembre de 2010, sus observaciones en relación con los informes sobre limitaciones elaborados por Francia.
El manual explica cómo estructurar la información para identificar la sustancia en IUCLID 5 con arreglo a REACH-IT.
La Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos ha anunciado hoy la incorporación de ocho sustancias químicas a la lista de sustancias candidatas altamente preocupantes sujetas a autorización. Se recomienda a las empresas que comprueben las obligaciones a las que podrían estar sujetas como consecuencia de dicha incorporación.
La fecha límite para el registro conforme a REACH sigue siendo la misma: 30 de Noviembre. No hay ningún cambio.
La ECHA quiere destacar el riesgo de dejar para el último minuto el registro (después del 1 de octubre).
Las empresas que presenten pronto los expedientes (antes del 1 de Octubre) obtendrán el resultado de la comprobación de la integridad en 3 semanas y tendrán tiempo para volver a presentarlo. En caso de que la segunda vez el proceso vuelva a ser fallido se puede iniciar el proceso otra vez siempre que se esté en condiciones de poder realizar una nueva presentación antes del 1 de diciembre.
Sin embargo, aquellos que presenten su expediente tarde sólo tendrán una oportunidad de realizar satisfactoriamente el proceso completo de registro. Esto se debe a que los expedientes que lleguen después del 30 de Septiembre, la ECHA examinará cada expediente a su llegada, y, si el expediente no está completo, se escribirá al solicitante de registro antes del 1 de Marzo de 2011. Las empresas tendrán un plazo razonable (generalmente cuatro meses más) para proporcionar la información requerida por la ECHA. Si esta información no se proporciona de manera satisfactoria, entonces el registro habrá fallado y no hay una segunda oportunidad. Las empresas no recibirá un número de registro y la sustancia no podrá ser producida o importada en la Unión Europea, de hecho, la fabricación o importación desde la fecha límite de registro ha sido ilegal. La presentación temprana evitará que las empresas estén en esta situación, lo que podría suponer un riesgo para su negocio.
Por eso recomendamos a las empresas que no lo dejen para el último momento.
En la reunión que celebró en Helsinki los días 9 y 10 de junio de 2010, el
Comité de los Estados miembros de la ECHA (MSC) aprobó por
unanimidad un proyecto de decisión resultante de una propuesta de
ensayo y dos proyectos de decisión resultantes de las comprobaciones
del cumplimiento realizadas por la ECHA. En dicha reunión, el MSC
acordó por unanimidad identificar ocho sustancias altamente
preocupantes (SVHC) para las cuales podría llegar a ser obligatoria la
autorización.
Real Decreto 717/2010, de 28 de mayo, por el que se modifican el Real Decreto 363/1995, de 10 de marzo, por el que se aprueba el Reglamento sobre clasificación, envasado y etiquetado de sustancias peligrosas y el Real Decreto 255/2003, de 28 de febrero, por el que se aprueba el Reglamento sobre clasificación, envasado y etiquetado de preparados peligrosos.
ECHA ha dictado una moratoria de seis meses para la publicación de diez documentos de orientación hasta el 30 de noviembre de 2010, que es la primera fecha límite para el registro REACH. Esto debería permitir al sector concentrarse a lo largo de los próximos seis meses en la elaboración de los oportunos expedientes, así como la fecha tope de notificación de CLP que viene a continuación. Aunque finalizará estas actualizaciones de documentos de orientación durante el período de moratoria, ECHA ya está en condiciones de proporcionar una serie de aclaraciones acerca de algunos documentos de orientación sobre la base del texto jurídico y la orientación existente.
La nueva guía práctica de la ECHA ayuda a la industria a considerar los posibles métodos alternativos para la obtención de información sobre riesgos para asegurarse de que las pruebas con animales vertebrados se llevarán a cabo únicamente como último recurso.
Los Estados miembros han expuesto a la ECHA y a la Comisión Europea la posición de la industria respecto a las sustancias intermedias, que parece no coincidir con la definición de sustancias intermedias del Reglamento REACH y el Documento de Orientación sobre las sustancias intermedias. El objetivo de este documento, consensuado por todas las autoridades, es explicar a la industria en qué casos una sustancia química únicamente puede registrarse como sustancia intermedia y en qué casos se debe realizar un registro normal.
El Foro de Intercambio de Información relativa al Cumplimiento de la Normativa presentó el informe del proyecto REACH-EN-FORCE 1 durante el taller que celebró con las organizaciones de las partes interesadas el 18 de mayo. En su séptima reunión, celebrada del 19 al 21 de mayo, el Foro decidió prolongar este exitoso proyecto e indicó que los objetivos del Reglamento REACH sólo pueden lograrse si se toman medidas para garantizar su aplicación. Con este objetivo en mente se acordaron nuevas medidas.
La última versión de REACH-IT ya se encuentra operativa. Esta versión
incorpora nuevas funciones, como la «presentación conjunta paralela», que
permite a los miembros de una presentación conjunta presentar sus
expedientes en cuanto se ha admitido a trámite el expediente principal.
También incorpora una función en línea que brinda a las empresas la
posibilidad de preparar sus notificaciones de clasificación y etiquetado
directamente en REACH-IT. Entre esta actualización y los plazos de noviembre
y de enero no se ofrecerán nuevas funciones.
A principios de 2009 la ECHA inició una serie de actualizaciones a la
Guía sobre los requisitos de información y valoración de la seguridad
química. Estas actualizaciones se han hecho necesarias para llenar
vacíos o añadir aclaraciones a la orientación existente. Las
actualizaciones también pretenden mantener la Guía actualizada
respecto a Chesar, la herramienta creada por la ECHA para la Valoración
e Información de la Seguridad Química.
El Comité de evaluación de riesgos ha adoptado los dictámenes sobre
la clasificación armonizada de cuatro sustancias químicas industriales
en Europa.
REGLAMENTO (UE) N o 453/2010 DE LA COMISIÓN de 20 de mayo de 2010
por el que se modifica el Reglamento (CE) no 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y preparados químicos (REACH)
El actual sistema REACH-IT se cerrará el 26 de mayo a las 17:00 horas (EET) para permitir crear una copia de seguridad, migrar los datos y probarlo. Este nuevo sistema entrará en funcionamiento el lunes 31 de mayo del 2010.
Se han publicado las grabaciones de una serie de seminarios via web (“webinars”) para proporcionar información clave de cómo preparar un expediente de registro en IUCLID 5.2 y presentarlo a la ECHA vía REACH-IT.
La ECHA ha publicado nuevas páginas Web para roporcionar información y asistencia a las empresas con dificultades en el intercambio de datos necesario para el registro de los expedientes. Estas páginas Web aclaran la forma de abordar un conflicto por parte de la Agencia.
REGLAMENTO (UE) N o 440/2010 DE LA COMISIÓN de 21 de mayo de 2010
relativo a las tasas que deben abonarse a la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos con arreglo al Reglamento (CE) n o 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas
Por iniciativa de los Ministerios de Industria, Turismo y Comercio, de Medio Ambiente y Medio Rural y Marino, de Sanidad y Política Social y de Trabajo y Asuntos Sociales, Feique, CEOE y con el apoyo técnico del Portal de información REACH y CLP y de Tragsatec tuvo lugar el 10 de Mayo en el Ministerio de Industria, Turismo y Comercio la Jornada Técnica: “”2010: Un año clave para la industria”
Descarga de la documentación de la Jornada:
Imagen durante una de las ponencias
Imagen del salón de actos
El nuevo documento de orientación va dirigido a empresas que reciclan y recuperan. Las sustancias químicas recicladas o recuperadas, no tienen que ser necesariamente registradas en REACH. Este documento de orientación ofrece consejos sobre las obligaciones de REACH y aclara los criterios que deben cumplir las empresas para beneficiarse de la exención. Las empresas que no cumplan con estas obligaciones deberán registrar sus residuos o sustancias químicas recuperadas. También explica la obligación de compartir la información sobre las sustancias recicladas y recuperadas en la cadena de suministro.
Residuos y sustancias recuperadas
La ECHA está buscando información sobre los usos y emisiones de dos sustancias altamente preocupantes en la lista de candidatas: 2,4- dinitrotolueno y cromato de plomo. La información es necesaria para ayudar a la ECHA a juzgar si deben ser recomendadas como sustancias sujetas a autorización.
Sustancias altamente preocupantes
El Comité de Evaluación de Riesgos ((RAC, del inglés: Risk Assesment Commitee),) de la ECHA ha adoptado un dictamen sobre el uso del ácido bórico y compuestos de borato por los consumidores de aplicaciones fotográficas.
La ECHA ha publicado una actualización de la “Estimación de la exposición del consumidor” (Capítulo R.15) del Documento de orientación sobre los requisitos de información y sobre la valoración de la seguridad química
Él próximo día 10 de mayo, se va a celebrar en el Ministerio de Idustria, Turismo y Comercio, una Jornada Técnico sobre los Reglamentos europeos REACH (registro, evaluación, autorización y restricción de sustancias y preparados químicos) y CLP (clasificación. etiquetado y envasado de sustancias y mezclas químicas.
La organización de la Jornada corre a cargo de los Ministerior de Medio Ambiente, y Medio Rural y Marino; Industria, Turismo y comercio;Snaidad y Política Social y Trabajo e Inmigración; junta a FEIQUE y CEOE, colaboran a demás el Portal de Información REACH-CLP.
La jornada va dirigida a fabricantes, importadores y usuarios intermedios de sustancias y mezclas químicas, afectados por los nuevos reglamentos europeos a quienes se les proporcionará información sobre esta nueva normativa, así como consejos y recomendaciones prácticas.
Se ha publicado en el Diario Oficial de la Unión Europea la Decisión de la comisión sobre la revisión de la restricción relativa a las parafinas cloradas de cadena corta (PCCC)
Los usuarios intermedios de sustancias y preparados químicos ya tienen la posibilidad de consultar si las sustancias químicas que necesitan van a registrarse a tiempo. La ECHA ha publicado hoy una lista de las sustancias químicas, mediante comunicación de las empresas a la ECHA, que están previstas que se registren en el primer plazo de registro. Si una sustancia que debe ser registrada en 2010 finalmente no se registra, será ilegal fabricarla o venderla en la UE a partir del 30 de noviembre de 2010.
Como novedad, se hacen una serie de recomendaciones prácticas para tratar de ayudar a los solicitantes de registro principal a asegurarse de enviar el expediente de registro a tiempo.
Ya se puede informar a la ECHA de los cambios en la personalidad legal gracias a la nueva versión de REACH-IT y a la nueva Guía Práctica publicada hoy. La ECHA ha cambiado su política sobre la venta de activos, y dichas transferencias deben ser tratadas como un cambio en la personalidad jurídica.
La ECHA ha publicado seis guías prácticas para ayudar a los solicitantes de registro a cumplir con los requisitos de información para el registro conforme a REACH.
Las guías prácticas proporcionan a los solicitantes de registro un asesoramiento, en profundidad y comprensible, sobre cómo preparar un expediente de registro usando IUCLID 5. Además, cubren las opciones para la adaptación de los requisitos de información e incluye los procedimientos prácticos para los métodos de ensayo alternativos (por ejemplo, evitando el uso de animales). La ECHA espera que estas guías ayuden a los solicitantes de registro a hacer el mejor uso de las estrategias integradas de ensayo y aclarar el nivel de detalle necesario para cumplir con sus obligaciones legales.
En base al artículo 40(2) del Reglamento REACH, hasta el 24 de mayo de 2010, las terceras partes que posean información científicamente válida sobre los efectos tóxicos del trifosfato de pentasodio, del ácido 11-aminoundecanoico o del 1079184-43-2_STN2010_DEEDMAC, pueden enviarla a la ECHA:
http://echa.europa.eu/consultations/test_proposals/test_prop_cons_en.asp
Puede encontrar más información en la sección relativa al procedimiento de consulta de los documentos de orientación de la página web de la ECHA:
Publicada la “Ley 8/2010, de 31 de marzo, por la que se establece el régimen sancionador previsto en los Reglamentos (CE) relativos al registro, a la evaluación, a la autorización y a la restricción de las sustancias y mezclas químicas (REACH) y sobre la clasificación, el etiquetado y el envasado de sustancias y mezclas (CLP), que lo modifica”.
La Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos (ECHA) ha publicado el Documento de Orientación sobre las exenciones a la obligación de registro recogidas en el Anexo V. El documento ya está disponible en la sección de Documentos de Orientación de la página web de la ECHA.
A partir de ahora la ECHA proporciona la herramienta de ayuda online denominada Navegador (Navigator) en 20 idiomas oficiales de la UE. El Navegador es una herramienta interactiva que ayuda a los fabricantes, importadores, usuarios intermedios, distribuidores de sustancias químicas y a productores o importadores de artículos a conocer sus obligaciones conforme a REACH.
Hoy, la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos (ECHA) ha añadido la acrilamida1 (EC No 201-173-7 y CAS No 79-06-1) a la lista de sustancias altamente preocupantes (SVCH, de sus siglas en inglés Substances of Very High Concern) candidatas a autorización. Las empresas que fabriquen o importen esta sustancia deben comprobar sus potenciales obligaciones derivadas de la inclusión en dicha lista. Puede encontrar un breve resumen de las obligaciones en la página web de la ECHA.
La ECHA ha lanzado su primera encuesta a gran escala para que las partes interesadas (“stakeholders”) den su visión sobre la Agencia y sobre como trabaja. La encuesta consiste en dos pasos. Los resultados se publicarán en la página web de la ECHA y se utilizarán para el desarrollo de los servicios que la Agencia proporciona a las partes interesadas
La ECHA ha publicado una versión actualizada del capítulo dedicado al sistema descriptor de usos del Documento de orientación sobre los requisitos de información y sobre la valoración de la seguridad química. El documento ya está disponible en la sección de Documentos de orientación de la página web de la ECHA y ayudará a los solicitantes de registro a preparar su informe sobre la seguridad química, mediante el uso de la nueva herramienta Chesar (Chemical Safety Assessment tool: herramienta para la valoración de la seguridad química).
La nueva versión de REACH-IT ya está disponible. Incluye nuevas opciones como las notificaciones de clasificación y etiquetado en grupo, cambio de entidad legal y declaraciones de cese de fabricación. Los expedientes de registro deben enviarse usando la nueva versión de IUCLID 5.2.
La nueva versión de REACH-IT estará en funcionamiento el jueves 25 de marzo a las 09:00 horas (Horario del Este de Europa; GMT +2).
La ECHA tiene que ampliar el periodo de prueba de la nueva versión de REACH-IT y por tanto su lanzamiento se pospone. Se publicará una nueva alerta de noticias a final de mes para actualizar la información.
El Comité de evaluación de riesgos (RAC, del inglés: Risk Assesment Commitee), ha emitido dos dictámenes en relación con dos propuestas de clasificación y etiquetado armonizados en Europa.
Dictamen del RAC sobre clasificación y etiquetado armonizados.pdf
El 19 de mayo de 2010, la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos (ECHA) organiza el cuarto “ Stakeholders’ Day” en el Centro de Exhibiciones y Congreso de Helsinki, Finlandia. Pueden acudir hasta 500 participantes. Se informará a las empresas sobre las herramientas y consejos que están disponibles para ayudarles a cumplir con los plazos para el registro y notificación de sustancias que se aproximan rápidamente. El encuentro puede seguirse a través de Internet vía webstreaming. La participación es gratuita.
La ECHA, en colaboración con las asociaciones industriales, está realizando un sondeo sobre el número de expedientes que se van a enviar antes del primer plazo de registro, el 30 de noviembre de 2010. La ECHA ha enviado un e-mail a todas las empresas que han indicado su intención de registrar, al menos una sustancia, antes del plazo de 2010.
La ECHA ha abierto un proceso de consulta pública sobre el borrador de su Programa de trabajo multi-anual 2011-2013 (MAWP del inglés multi-annual work programme). El programa proporciona una visión general de las actividades planeadas por la ECHA para los próximos 3 años. La consulta pública estará abierta desde el 12 de marzo hasta el 9 de mayo de 2010.
Hoy se han publicado instrucciones prácticas para las empresas y otras partes interesadas que quieran recurrir ciertas decisiones de la ECHA. Estas instrucciones prácticas pretenden ayudar a los recurrentes y a sus representantes a preparar recursos del modo más efectivo.
La Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos (ECHA) ha publicado hoy en su página web las propuestas para identificar ocho sustancias químicas como sustancias altamente preocupantes (SVHC, del inglés, Substances of Very High Concern) y posibles candidatas al proceso de autorización. Los propuestas detalladas están disponibles en la página web de la ECHA a las que puede acceder a través del enlace que aparece al final de este comunicado de prensa. Se invita a las partes interesadas a hacer comentarios sobre estas ocho propuestas hasta el 22 de abril de 2010.
- El borrador del Documento de orientación sobre losresiduos y las sustancias recupeeradas se ha enviado al Comité de Estados miembros (MSC) y al Foro
- El borrador del Documento de orientación sobre el alcance de la evaluación de la exposición (capítulo B8 del Documento de orientación sobre los requisitos de información y la valoración de la seguridad química) se ha enviado al Grupo de expertos (PEG)
El nuevo sistema REACH-IT se pondrá en marcha el lunes 22 de marzo. Después de esta fecha, los solicitantes de registro tendrán que utilizar la nueva versión de IUCLID (5.2) para enviar sus expedientes.
Desde el 15 de febrero de 2010 está disponible la nueva versión de IUCLID 5 para las empresas como apareció publicado en la Alerta de noticias ECHA/NA/10/04. Se anima a las empresas a consultar las páginas web de IUCLID 5 y de la ECHA para obtener una información más detallada sobre la nueva versión de IUCLID 5 que va a estar interrelacionada con la nueva versión de REACH-IT.
Ya está disponible una nueva versión de IUCLID en la página web de IUCLID. Los solicitantes de registro ya pueden instalarse IUCLID 5.2 para estar preparados para el envío de expedientes en la nueva versión de REACH-IT que estará disponible a principios de marzo de 2010. El IUCLID 5.0/5.1 todavía puede utilizarse para enviar expedientes de registro utilizando la versión actual de REACH-IT.
2010 es un año clave para el registro y la notificación de sustancias y productos químicos. ¡ACTÚE YA!
En el siguiente enlace se pueden encontrar los borradores para actualizar o desarrollar nuevos documentos de orientación: http://guidance.echa.europa.eu/guidance4_es.htm
Las últimas novedades son las siguientes:
- Borrador de la Guía para la derivación de DNEL/DMEL a partir de datos en humanos (enviada al Grupo de Expertos, PEG)
- Borrador del Documento de orientación sobre las requisitos de sustancias en artículos (enviada al Forum y al Comité de Estados miembros, MSC)
- Borrador de la actualización de la Guía sobre el Sistema descriptor de usos, Capítulo R.12 (enviada al CARACAL)
- Borrador del Documento de orientación sobre la estimación de la exposición medioambiental, Capítulo R.16 del Documento de orientación sobre los requisitos de información y sobre el informe de seguridad química (enviada al Comité de evaluación de riesgos, RAC)
Los solicitantes de registro que estén usando IUCLID 5.0 o 5.1 tienen hasta marzo de 2010 para presentar sus expedientes. Después de esta fecha, todos los solicitantes de registro tendrán que usar IUCLID 5.2, que estará disponible desde el 15 de febrero.
Hoy, El Comité de Evaluación de Riesgo (RAC de sus siglas en inglés Risk Assessment Committee ) ha emitido su opinión sobre la propuesta de clasificación en toda Europa de tres sustancias químicas como carcinógenas, mutágenas y tóxicas para la reproducción.
El seminario vía web de la ECHA sobre identificación de sustancias tendrá lugar el 25 de enero de 2010. Estará disponible para todos los solicitantes de registro principal. Tendrá una duración de hasta dos horas y podrán participar hasta 1000 solicitantes de registro principal.
Hoy, la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos (ECHA), ha publicado en su sitio web una consulta pública sobre la propuesta para armonizar la clasificación y el etiquetado de tres sustancias químicas. Se podrán presentar comentarios sobre esta propuesta hasta el 3 de marzo de 2010. Todos los comentarios se tendrán en cuenta en el proceso de toma de decisión consiguiente.
Hoy, la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos (ECHA) ha añadido 14 sustancias químicas1 a la lista de sustancias altamente preocupantes (SVCH, de sus siglas en inglés Substances of Very High Concern) candidatas a autorización. Las empresas que fabriquen o importen estas sustancias necesitan consultar las obligaciones potenciales derivadas de la inclusión en dicha lista.
La Comisión de Sanidad, Política Social y Consumo, de conformidad con el artículo 148 del Reglamento de la Cámara, ha aprobado con Competencia Legislativa Plena, en su sesión del día 16 de diciembre de 2009, el Proyecto de Ley por la que se establece el régimen sancionador previsto en los Reglamentos (CE) relativos al registro, a la evaluación, a la autorización y a la restricción de las sustancias y mezclas químicas(REACH) y sobre la clasificación, el etiquetado y el envasado de sustancias y mezclas (CLP), que lo modifica (antes Proyecto de Ley por la que se establece el régimen sancionador previsto en el reglamento (CE) número 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de diciembre de 2006, relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y preparados químicos (REACH))
Hoy, la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos (ECHA) ha publicado en su página web la información relativa al peligro y a los usos seguros de las sustancias que han sido registradas. A lo largo del tiempo esta base de datos, que se irá ampliando, permitirá que los ciudadanos estén bien informados acerca de las decisiones sobre el uso de las sustancias o de los artículos que usan que contienen esas sustancias. La información ha sido proporcionada por las empresas que fabrican o importan dichas sustancias. Esta información será actualizada cada vez que se reciba información adicional en la ECHA.
La Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos (ECHA) ha empezado a comprobar la integridad de los expedientes para sustancias notificadas (sustancias NONS) antes de la entrada en vigor del Reglamento REACH. Se centrará en aquellas sustancias producidas en cantidades superiores a 100 toneladas anuales para las cuales la información clave sobre seguridad es probable que se haya perdido.
Comprobación integridad expedientes de sustancias notificadas
La ECHA ha hecho publica una herramienta interactiva (IT) para permitir a las empresas comprobar la integridad de su expediente de registro o notificación antes de enviarlos a la Agencia. El propósito es ayudar a las empresas a preparar un expediente técnico completo de acuerdo al artículo 20 de REACH.
En la sexta reunión del Foro (8-10 diciembre), cuyo objetivo es la de compartir información entre los diferentes Estados miembros sobre el control del cumplimiento del Reglamento REACH, se acordó centrar su próximo proyecto en los formuladores de mezclas, que suponen el primer nivel de Usuarios intermedios en la cadena de suministro. Este se considera como una continuación del proyecto que se está llevando a cabo sobre fabricantes e importadores.
Ya está disponible la parte Introductoria, en su versión en español, sobre el Documento de orientación básica sobre el Reglamento CLP.
La Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos (ECHA) solicita de nuevo información a todo aquel que disponga de ella, sobre efectos a largo plazo para la salud de una sustancia específica hasta el 11 de enero de 2010. Se trata de una consulta pública prevista por el Reglamento REACH para reducir o evitar en la medida de lo posible los ensayos sobre animales. El objetivo de esta petición es dar a cualquier persona la oportunidad de presentar datos de gran importancia a la hora de asegurar que los ensayos sobre animales se realizarán solo como último recurso cuando la información disponible no sea suficiente para evaluar los potenciales efectos peligrosos de esta sustancia química para la salud humana o para el medio ambiente.
informacion_para_evitar_ensayos.pdf
El plazo límite para el prerregistro de ciertas sustancias químicas y para los fabricantes e importadores de altos volúmenes es el 30 de noviembre de 2009. Este plazo es aplicable a las empresas dentro de los 6 primeros meses de fabricación, importación o uso de una sustancia en fase transitoria que tiene que ser registrada el 30 de noviembre de 2010.
El 1 de diciembre la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos (ECHA) va a realizar un seminario sobre identificación de sustancias en Helsinki. El objetivo del seminario consiste en clarificar conceptos clave de la identificación de sustancia conforme a REACH. El seminario está dirigido principalmente a los expertos de la industria responsables de preparar solicitudes de información (“inquiry”) y expedientes de registro.
Con fecha de 24 de noviembre de 2009, se han publicado en el Diario Oficial de la Unión Europea los siguientes documentos:
DIRECTIVA 2009/128/CE DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO de 21 de octubre de 2009 por la que se establece el marco de la actuación comunitaria para conseguir un uso sostenible de los plaguicidas
directiva128.pdf
REGLAMENTO (CE) N o 1107/2009 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO de 21 de octubre de 2009 relativo a la comercialización de productos fitosanitarios y por el que se derogan las Directivas 79/117/CEE y 91/414/CEE del Consejo
La ECHA aprovechará el descanso de Navidad para mejorar el sistema de envío de expedientes a través de REACH-IT, que permanecerá cerrado desde el mediodía del 14 de diciembre de 2009 hasta el 3 de enero de 2010, inclusive. El Helpdesk y las oficinas de la ECHA estarán cerrados del 24 al 3 de enero, inclusive. A mediodía del 4 de enero de 2010, REACH-IT se abrirá de nuevo y estará disponible para el envío de expedientes 24 horas al día durante la semana laboral, desde las 8.00 del lunes hasta las 19.00 del viernes.
La Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos (ECHA) está pidiendo información sobre los efectos para la salud de una sustancia química específica hasta el 24 de diciembre de 2009. Se trata de una consulta pública prevista por el Reglamento REACH para las propuestas de ensayos con animales. El objetivo de esta petición es dar a cualquier persona la oportunidad de presentar datos importantes para asegurar que el ensayo con animales se realizará sólo como último recurso cuando la información disponible no sea suficiente para evaluar los potenciales efectos peligrosos de esta sustancia química para la salud humana o el medio ambiente.
Las empresas que estén preparando el registro ya pueden ver la grabación del seminario vía web (webinar) sobre “Preparación y envío del expediente de registro” en la página web de la ECHA. El seminario vía web para los solicitantes de registro principal tuvo lugar el 4 de noviembre. Fue el primero de una serie de eventos de orientación interactivos para los solicitantes de registro principal, programados entre finales de 2009 y mediados de 2010.Las grabaciones de los próximos seminarios vía web también se publicarán alrededor de una semana después de la realización de cada uno de ellos. Se publicará un documento de recopilación de las preguntas y respuestas del seminario vía web en el Foro de discusión para los solicitantes de registro principal que posteriormente se publicará en la página web de la ECHA.
El borrador del capítulo R.16 del “Documento de orientación sobre los requisitos de información y sobre la valoración de la seguridad química ” relativo a la estimación de la exposición medioambiental ha sido enviado para consulta al grupo de expertos (Partner Expert Group ,PEG).
Pueden consultar toda la información relativa a las fases de consulta de los Documentos de orientación en el siguiente enlace:
La ECHA ha llevado a cabo una revisión del Documento de orientación sobre registro (Guidance on registration) para actualizar la información relativa al envio de información necesaria para actualizar los expedientes de registro de sustancias previamente notificadas (NONS).
La Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos ha publicado hoy en su sitio web una nueva subsección relativa a las restricciones. Las nuevas páginas describen las restricciones existentes así como el procedimiento para nuevas restricciones.
El 16 de septiembre la Sala de Recursos de la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos (ECHA) recibió su primer recurso, oponiéndose a una decisión de la ECHA de rechazar una solicitud de registro presentada por el recurrente.
En septiembre de 2008, el Banco de Inversiones Europeo (EIB por sus siglas en inglés) destinó 15.000 millones de Euros para créditos dirigidos a pequeñas y medianas empresas en Europa durante el periodo 2008-2009. Esta cantidad es parte del paquete total de 30.000 millones de Euros que se destinaran hasta 2011, con el fin de mitigar los efectos de la actual crisis de créditos.
A pesar de esto, las actividades relacionadas con los ensayos con animales (requeridos a menudo de acuerdo a REACH) no eran susceptibles de optar a dichos créditos tal y como se anunciaba en la página web del EIB. A lo largo de los últimos meses CEFIC ha mantenido conversaciones con la Comisión para que las PYMEs del sector químico pudiesen optar a estos créditos, disminuyendo así la significativa carga financiera causada por las obligaciones de REACH (como la preparación de los expedientes técnicos de registro).
La Comisión escribió al EIB para aclarar el problema y en julio recibió la confirmación de que todos los costes relacionados con REACH eran susceptibles de ser financiados bajo la facilidad de créditos para PYMEs. El argumento es que el Reglamento REACH asegura su concordancia con el Convenio Europeo para la protección de los animales vertebrados utilizados para experimentación y otros fines científicos del Consejo de Europa.
La pasada semana, el EIB modificó finalmente el enunciado equívoco de su página web acerca de los ensayos con animales. Las PYMES del sector químico pueden a partir de ahora solicitar créditos para todas las actividades relacionadas con REACH, incluyendo los ensayos con animales.
Los créditos se conceden a través de bancos comerciales que han recibido la línea de crédito del EIB. CEFIC recomienda a las PYMEs que deseen obtener estos créditos que enfaticen su cumplimiento del Convenio Europeo para la protección de los animales vertebrados utilizados para experimentación y otros fines científicos.
Para obtener más detalles y la lista de los bancos participantes, las PYMEs pueden consultar la página web del EIB, que está disponible en inglés, alemán y francés.
http://www.eib.org/projects/topics/sme/intermediaries/index.htm
Esta información ha sido proporcionada por la Federación Empresarial de la Industria Química Española (FEIQUE) : http://www.feique.org
La Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos ha publicado hoy en su página web una consulta pública para la propuesta de armonización de la clasificación y etiquetado de dos sustancias químicas. Pueden hacerse comentarios sobre esta propuesta durante los próximos 45 días. Se tendrán en cuenta todos los comentarios en el consiguiente proceso de toma de decisión.
Ya están disponibles las traducciones al español de las hojas informativas (”fact sheet”) de REACH y REACH-IT publicadas por la ECHA. Las traducciones han sido realizadas por el equipo técnico del Portal de Información REACH haciendo referencia al texto original en inglés.
Obligaciones de las empresas que que cambien de nombre o personalidad jurídica
Usuarios intermedios y comunicación de usos
Requisitos de información toxicidad por dosis repetida y para la reproducción
La Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos (ECHA) ha publicado El Documento de orientación breve sobre la valoración de la seguridad química. Este documento está disponible en la sección de Documentos de orientación (Guidance) de la página web de la ECHA.
DOCUMENTO DE ORIENTACIÓN BREVE SOBRE LA VALORACIÓN DE LA SEGURIDAD QUÍMICA.pdf
Se ha formado una nueva red de trabajo de REACH y CLP (Reglamento de clasificación, etiquetado y envasado; de sus siglas en inglés Classification, Labelling and Packaging) denominada Help Net. Los objetivos de esta red son: proporcionar respuestas armonizadas y asesoramiento a la industria para intentar que cumplan con las obligaciones derivadas de los Reglamentos REACH y CLP.
El 7 de diciembre de 2009, la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos (ECHA) organiza el tercer “Stakeholders’ Day” en el Centro de Exhibiciones y Congreso de Helsinki, Finlandia. Pueden acudir hasta 500 participantes. El encuentro puede seguirse a través de Internet vía webstreaming tanto durante como después del evento. La participación es gratuita.
La Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos (ECHA) está elaborando una serie de versiones cortas de los Documentos de orientación sobre REACH para hacer que los correspondientes Documentos de orientación publicados por la ECHA sean más accesibles para la industria.
Se ha programado una serie de eventos multimedia interactivos para proporcionar a los solicitantes de registro principal información clave para el registro de sustancias. Cada seminario durará hasta dos horas y está disponible para hasta 1000 participantes. La ECHA ha preparado tres seminarios para 2009 y planea más eventos para el 2010.
El plazo límite para el prerregistro de ciertas sustancias químicas y para los fabricantes e importadores de altos volúmenes es el 30 de noviembre de 2009. Este plazo es aplicable a las empresas dentro de los 6 primeros meses de fabricación, importación o uso de una sustancia en fase transitoria que tiene que ser registrada el 30 de noviembre de 2010.
La ECHA ha actualizado las Preguntas y Respuestas para los solicitantes de registro de sustancias previamente notificadas y el Manual 5 de la Presentación de Datos: Cómo completar un expediente técnico completo para las solicitudes de registro y las notificaciones PPORD. Las nuevas secciones proporcionan información adicional sobre cuándo actualizar un registro basado en una notificación previa, cómo reclamar un número de registro para una sustancia previamente notificada conforme a la Directiva 67/548/CEE, cómo actualizar las solicitudes de confidencialidad y sobre los datos mínimos exigidos en IUCLID 5.
La ECHA ha publicado en su página web la lista de sustancias registradas. Esta lista es una solución temporal hasta que esté disponible la base de datos con información relativa a los expedientes de registro. Puede descargarse la lista de sustancias registradas en el siguiente enlace:
La ECHA ha publicado la guía sobre los requisitos de información, valoración de la seguridad química, sustancias contenidas en artículos, registro, y obligaciones de usuarios intermedios en otros 21 idiomas de la UE. Estos documentos proporcionan información esencial a los fabricantes e importadores de sustancias químicas así como a usuarios de sustancias químicas y productores de artículos (usuario final de bienes), sobre cómo cumplir con la legislación REACH. La versión en inglés de estos seis documentos fue publicada previamente.
Más de 500 empresas – Solicitantes de registro principal y candidatos a solicitantes de registro principal: se reunieron en Bruselas (y vía webstream) para compartir las mejores prácticas. El Evento, organizado conjuntamente por la Comisión Europea y la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos, congregó a oradores de 10 empresas y asociaciones para compartir su experiencia al tomar la iniciativa en la elaboración de los expedientes de registro conjunto para sus sustancias químicas.
Se evitarán ensayos innecesarios con animales y los costes para la industria se reducirán como resultado de una nueva aclaración sobre los requisitos de información para los fabricantes e importadores de sustancias químicas bajo el Reglamento REACH.
El 5 de septiembre se publicó el Reglamento (CE) Nº 790/2008, de 20 de agosto, que modifica, a efectos de su adaptación al progreso técnico y científico, el Reglamento (CE) Nº 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas
La Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos ha publicado en su sitio web la consulta pública para la propuesta de armonización de la clasificación y etiquetado de tres sustancias químicas. Los comentarios sobre esta propuesta serán bienvenidos durante los próximos 45 días. Se tendrán en cuenta todos los comentarios en el consiguiente proceso de toma de decisión.
En el sitio web de la ECHA se han publicado una Guía introductoria sobre el Reglamento CLP y una Guía sobre la Aplicación de los Criterios CLP. Estas guías proporcionan una amplia orientación para aquellas empresas que tengan obligaciones que cumplir en relación con esta normativa, que entró en vigor el 20 de enero de 2009.
Guías_Clasificación_y_etiquetado.pdf
La Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos (ECHA) ha publicado en su sitio web propuestas para identificar sustancias químicas como Sustancias Altamente Preocupantes (SVHC, del inglés, Substances of Very High Concern). Las partes interesadas están invitadas a hacer comentarios en relación a estas 15 sustancias en los próximos 45 días. Los comentarios se tendrán en cuenta a la hora de decidir si las sustancias se van a añadir a la Lista de Candidatas de donde se seleccionan las sustancias para autorización.
Sustancias_altamente_preocupantes.pdf
La Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos (ECHA) ha tenido conocimiento de que varios Solicitantes de Registro Principal, están retrasando la notificación de su nombramiento como tal a la ECHA, debido a su preocupación sobre las implicaciones legales de dicha acción. En consecuencia, no pueden beneficiarse del servicio especial dedicado a los Solicitantes de Registro Principal que ofrece la ECHA.
El próximo 11 de septiembre de 2009, se celebrará un seminario dedicado a los Solicitantes de Registro Principal.
Programa del seminario para solicitantes de registro principal.doc
Se ha puesto en marcha en el día de hoy una nueva e importante vía para evitar la realización de ensayos innecesarios con animales.
La Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos no acredita ni aprueba las empresas que proporcionan consejo o apoyo práctico a otros en el cumplimiento de obligaciones legales. Ninguna empresa puede alegar que haya sido acreditada por ECHA.
La Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos (ECHA) ha lanzado una nueva serie de versiones más cortas de los Documentos de Orientación de REACH y Folletos sobre la inclusión de sustancias en la Lista de Sustancias Sujetas a Autorización.
Con fecha 20 de Enero de 2009 entró en vigor el Reglamento (CE) Nº 1272/2008 sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas.
Reglamento (CE) Nº 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo de 16 de diciembre de 2008 sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas, y por el que se modifican y derogan las Directivas 67/548/CEE y 1999/45/CE y se modifica el Reglamento (CE) Nº 1907/2006.
Novedades, noticias y recientes incorporaciones en la web
El nuevo manual “Cómo presentar solicitudes de confidencialidad y redactar los justificantes de las solicitudes de confidencialidad conforme a REACH”.
Adición de numerosas reglas comerciales al complemento (‘plug-in’) de Comprobación de la Completitud de la Seguridad Técnica (TCC) para la presentación de los registros. En la herramienta se incluyen ahora las funciones de búsqueda y notificaciones CLP.
Los solicitantes que intervienen en una presentación conjunta pueden optar por presentar su Informe de seguridad química (CSR) conjuntamente o por separado. El nuevo manual, 19, “Cómo presentar conjuntamente Informes de seguridad química”, subraya los principios que deberán seguirse en dicha situación.
La versión 1.1 de Chesar permite ahora a las empresas crear un Informe de Seguridad Química completo.
La ECHA inicia hoy una consulta pública sobre su proyecto de recomendación para incluir ocho sustancias en la Lista de Autorización (es decir, el Anexo XIV del Reglamento REACH). Las partes interesadas pueden presentar sus comentarios hasta el 30 de septiembre de 2010.
La ECHA ha puesto en marcha hoy una herramienta informática que brinda a las empresas la posibilidad de comprobar qué información de sus expedientes de registro se va a publicar en internet. El objetivo es ayudar a los solicitantes a elaborar expedientes dcuya divulgación no conlleve la revelación de información comercial confidencial.
Francia ha propuesto limitar la utilización del plomo y de sus componentes en los artículos de joyería, así como la utilización del dimetilfumarato en los productos de consumo. ECHA invita a las partes interesadas a formular, de aquí al 21 de septiembre de 2010, sus observaciones en relación con los informes sobre limitaciones elaborados por Francia.
El manual explica cómo estructurar la información para identificar la sustancia en IUCLID 5 con arreglo a REACH-IT.
La Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos ha anunciado hoy la incorporación de ocho sustancias químicas a la lista de sustancias candidatas altamente preocupantes sujetas a autorización. Se recomienda a las empresas que comprueben las obligaciones a las que podrían estar sujetas como consecuencia de dicha incorporación.
La fecha límite para el registro conforme a REACH sigue siendo la misma: 30 de Noviembre. No hay ningún cambio.
La ECHA quiere destacar el riesgo de dejar para el último minuto el registro (después del 1 de octubre).
Las empresas que presenten pronto los expedientes (antes del 1 de Octubre) obtendrán el resultado de la comprobación de la integridad en 3 semanas y tendrán tiempo para volver a presentarlo. En caso de que la segunda vez el proceso vuelva a ser fallido se puede iniciar el proceso otra vez siempre que se esté en condiciones de poder realizar una nueva presentación antes del 1 de diciembre.
Sin embargo, aquellos que presenten su expediente tarde sólo tendrán una oportunidad de realizar satisfactoriamente el proceso completo de registro. Esto se debe a que los expedientes que lleguen después del 30 de Septiembre, la ECHA examinará cada expediente a su llegada, y, si el expediente no está completo, se escribirá al solicitante de registro antes del 1 de Marzo de 2011. Las empresas tendrán un plazo razonable (generalmente cuatro meses más) para proporcionar la información requerida por la ECHA. Si esta información no se proporciona de manera satisfactoria, entonces el registro habrá fallado y no hay una segunda oportunidad. Las empresas no recibirá un número de registro y la sustancia no podrá ser producida o importada en la Unión Europea, de hecho, la fabricación o importación desde la fecha límite de registro ha sido ilegal. La presentación temprana evitará que las empresas estén en esta situación, lo que podría suponer un riesgo para su negocio.
Por eso recomendamos a las empresas que no lo dejen para el último momento.
Volver al inicio
