Foro de intercambio de información sobre sustancias (SIEF)
Foro de Intercambio de Información sobre Sustancias. Un SIEF es un foro, formado después de la fase de prerregistro, para intercambiar datos sobre una sustancia en fase transitoria. Las principales finalidades de un SIEF son: i) facilitar el intercambio de información para fines de registro ii) acordar la clasificación y etiquetado de la sustancia cuando existe una diferencia de interpretación entre los posibles solicitantes del registro.
Frases R
Con arreglo a la Directiva 67/548/CEE, se trata de las frases normalizadas que indican la existencia de riesgos especiales derivados de los peligros de utilizar la sustancia o preparado. Por ejemplo, "riesgo de efectos irreversibles muy graves", "indicios limitados de efectos carcinogénicos". Al abolirse las disposiciones vigentes y al entrar en vigor el SGA, las frases R serán sustituidas por "palabras de advertencia".
Frases S
Frases estándar relacionadas con la seguridad de uso de la sustancia. Por ejemplo, "Manténgase el recipiente bien cerrado", "Evítese el contacto con la piel" o "No tirar los residuos por el desagüe". Al abolirse las disposiciones vigentes y al entrar en vigor el SGA, las frases S serán sustituidas por "consejos de prudencia".
GDMF
Marco de decisión general
HPLC
Cromatografía de líquidos de alta resolución
HPV
Alto Volumen de Producción
HPVC
Alto Volumen de Producción Química
I+D
Investigación y desarrollo
IC+D
Investigación científica y desarrollo
ICC
Información comercial confidencial
Identificación de sustancias
La identificación de sustancias es un proceso mediante el cual se puede identificar una sustancia y distinguirla de otras sustancias. Un elemento de la identificación de sustancias es la denominación de la sustancia, la cual sigue criterios definidos que se establecen en el documento de Orientaciones sobre la identificación de sustancias.
IDOPP
Investigación y desarrollo orientados a productos y procesos
Importación
Introducción física en el territorio aduanero de la Comunidad.
Importador
Persona física o jurídica establecida en la Comunidad, que se encarga de las importaciones.
Impureza
Constituyente accidental presente en una sustancia después de su fabricación. Por ejemplo, puede proceder de las materias primas o bien ser resultado de reacciones secundarias o incompletas durante el proceso de producción. Si bien se encuentra presente en la sustancia final, no ha sido añadido intencionalmente. En la mayoría de los casos, las impurezas representan menos del 10% de la sustancia
Indicaciones de peligro (en Clasificación y etiquetado)
En las disposiciones de clasificación y etiquetado en vigor, establecidas por la Directiva 67/548/CEE, las indicaciones de peligro son palabras incluidas en el embalaje de la sustancia o el preparado, junto con el símbolo de peligro. La indicación de peligro describe el tipo de peligro asociado con el símbolo. Ejemplos: "Tóxico, Dañino", "Irritante", "Altamente inflamable".
Informe exhaustivo de un estudio
El informe exhaustivo de un estudio es la descripción completa y exhaustiva de las actividades realizadas para obtener la información. Abarca todo el documento científico publicado en la bibliografía que describe el estudio efectuado o el informe completo llevado a cabo por el laboratorio en el que se describe el estudio realizado.
Informe sobre la seguridad química (CSR)
El informe sobre la seguridad química documenta la valoración de la seguridad química de una sustancia por sí misma, en un preparado, en un artículo o en un grupo de sustancias. En otras palabras, el informe sobre la seguridad química (CSR) es un documento en el que se detalla el proceso y los resultados de una valoración de la seguridad química (CSA). En el Anexo I del Reglamento REACH se recogen las disposiciones generales para llevar a cabo VSQ y elaborar ISQ.
Inventario CE
El inventario de la CE está formado por el conjunto de las tres listas europeas de sustancias procedente del anterior marco normativo de la UE: EINECS (Catálogo europeo de sustancias químicas comercializadas en la Comunidad), ELINCS (Lista europea de sustancias químicas notificadas) y la lista de "ex-polímeros".
Inventario de clasificación y etiquetado
El inventario de clasificación y etiquetado es una base de datos de la Agencia que contiene las clasificaciones de todas las sustancias presentadas ya sea en expedientes de registro o en notificaciones para su clasificación y etiquetado, incluidas las notificaciones IDOPP. La información contenida en este inventario, que incluye el nombre, clasificación y etiquetado de la sustancia, se publica en virtud de lo dispuesto en el artículo 119 del Reglamento REACH.
Investigación científica y desarrollo
Toda labor científica de experimentación, análisis o investigación química llevada a cabo en condiciones controladas con un volumen inferior a 1 tonelada anual.
Investigación y desarrollo orientados a productos y procesos (IDOPP)
La investigación y desarrollo orientados a productos y procesos es todo desarrollo científico relacionado con el desarrollo de productos, el desarrollo ulterior de una sustancia, como tal o en forma de preparado o de artículo, en el transcurso del cual se utilizan plantas piloto o pruebas de producción para desarrollar el proceso de producción y/o para ensayar los campos de aplicación de la sustancia.
IPCS
Programa internacional de seguridad química
IPPC
Prevención y Control Integrados de la Contaminación
ISO
Organización Internacional de Normalización
ITS
Estrategias de ensayo integradas
IUCLID
IUCLID es una base de datos y sistema de gestión para la administración de datos sobre sustancias químicas.
IUCLID 5
IUCLID (Base de Datos Internacional de Información Química Uniforme) es una base de datos que comprende una herramienta para recopilar información sobre sustancias químicas. En particular, IUCLID5 permite elaborar un expediente de registro, así como otros tipos de expedientes REACH (expedientes IDOPP, notificaciones de C+E, notificación de sustancias en artículos, informes sobre UI y expedientes del Anexo XV), al igual que expedientes para otros organismos comunitarios e internacionales. El Reglamento REACH establece que los expedientes de registro se presenten a la Agencia en formato IUCLID. IUCLID5 está construida de acuerdo con formatos armonizados a nivel internacional para notificar datos sobre las propiedades intrínsecas de las sustancias químicas que fueron elaboradas y aceptadas por numerosas autoridades nacionales e internacionales en el marco de la OCDE.
IUPAC
Unión Internacional de Química Pura y Aplicada
LCx
Concentración letal x% La LCx corresponde a la concentración de una sustancia sometida a prueba que provoca un porcentaje x de mortalidad durante un intervalo de tiempo determinado.
LDx
Dosis letal x% La LDx corresponde a la dosis de una sustancia sometida a prueba que provoca un porcentaje x de mortalidad durante un intervalo de tiempo determinado.
Lista de candidatos
La lista de posibles sustancias recoge las sustancias extremadamente preocupantes (SEP) entre las que se seleccionan las sustancias que deben incluirse en el Anexo XIV (lista de sustancias que requieren autorización). La lista de posibles sustancias se elabora con arreglo al artículo 59.
LOAEL
Nivel más bajo con efecto adverso observado
LOEC
Concentración con efecto mínimo observado
LOEL
Nivel más bajo con efecto observado
Masa de reacción
Una sustancia multiconstituyente recibe el nombre de la masa de reacción de dos o más constituyentes principales. El formato genérico de denominación es: "Masa de reacción de [nombre de los principales constituyentes]"
Medidas de gestión de riesgo
Medidas que controlan la emisión de una sustancia y/o la exposición a ella, reduciendo así los riesgos para la salud humana o el medio ambiente.
Monómero
Sustancia capaz de formar enlaces covalentes con una secuencia de moléculas adicionales similares o distintas, en las condiciones de la reacción correspondiente de polimerización utilizada para el proceso concreto
mPmB
Sustancias muy persistentes y muy bioacumulables
Nivel con efecto mínimo observado (LOEL)
La concentración con efecto mínimo observado es la concentración más baja comprobada a la cual se observa un efecto estadísiticamente significativo en la población expuesta respecto a un grupo de control en un estudio.
Nivel derivado con efecto mínimo
Para efectos no de umbral, el supuesto subyacente es que no puede establecerse un nivel de ausencia de efectos y por tanto el NEMO expresa un nivel de exposición que corresponde a un riesgo bajo, posiblemente teórico, que debe considerarse un riesgo tolerable.
Nivel más bajo con efecto adverso observado (LOAEL)
El nivel más bajo con efecto adverso observado es la dosis o nivel de exposición más bajo comprobado al que se producen aumentos estadísticamente significativos de frecuencia o gravedad de los efectos adversos entre la población expuesta y un grupo de control adecuado.
Nivel sin efecto adverso observado (NOAEL)
El nivel sin efecto adverso observado es la dosis o nivel de exposición más alto comprobado al cual no se producen aumentos estadísticamente significativos de la frecuencia o gravedad de los efectos adversos entre una población expuesta y un grupo de control; algunos efectos pueden producirse a este nivel, pero no se consideran adversos o precursores de efectos adversos.
Nivel sin efecto derivado (DNEL)
Un DNEL es el nivel de exposición a la sustancia por debajo del cual no se prevén efectos adversos. Por lo tanto, es el máximo nivel de exposición a la sustancia permitido para los seres humanos. Un DNEL es un nivel obtenido de exposición, ya que normalmente se calcula en función de los descriptores de dosis procedentes de estudios con animales, como los niveles sin efecto adverso observado (NOAEL) o las dosis de referencia (DR).
Nivel sin efecto observado (NOEL)
El nivel sin efecto observado es la dosis o nivel de exposición más alto comprobado al cual no se observa un efecto estadísticamente significativo en la población expuesta respecto a un grupo de control en un estudio.
NLP
Ex-polímero
NOAEL
Nivel sin efecto adverso observado
NOEC
Concentración sin efecto observado
NOEL
Nivel sin efecto observado
NONS
Sustancias ya notificadas de conformidad con la Directiva 67/548/CEE
Portal de Información REACH - CLP